A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta segunda-feira (14), a suspensão dos ensaios clínicos realizados no Brasil pela Novartis com uma terapia celular experimental destinada ao tratamento de doenças autoimunes.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e ocorre após uma suspensão temporária dos testes, adotada anteriormente em razão da morte de três pacientes durante o estudo global conduzido pela farmacêutica suíça. Com a decisão, os testes em humanos ficam interrompidos, assim como a inclusão de novos voluntários na pesquisa.

O tratamento avaliado era o rapcabtagene autoleucel, também identificado pelas siglas rap-cel ou YTB323. A terapia foi desenvolvida com a proposta de ter potencial para reiniciar o sistema imunológico.

De acordo com a Novartis, os pacientes apresentaram reações graves associadas à síndrome hemofagocítica associada a células efetoras imunes, conhecida pela sigla IEC-HS.

Conforme a empresa suíça, a condição é um efeito colateral já conhecido das terapias com células CAR-T e pode provocar complicações com risco de morte.

No Brasil, o estudo estava na fase 2, etapa em que o tratamento é testado em um número maior de participantes. A pesquisa analisava a eficácia e a segurança do produto em pacientes com granulomatose com poliangeíte, poliangeíte microscópica, lúpus eritematoso sistêmico refratário ativo ou nefrite lúpica refratária ativa e esclerose sistêmica cutânea difusa refratária grave.

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Anvisa suspende testes de terapia experimental da Novartis no Brasil

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Ciência 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento de uso oral da farmacêutica AbbVie para tratamento de enxaqueca.

O comprimido é indicado para adultos que têm pelo menos quatro episódios mensais de enxaqueca e respondem de forma insuficiente aos tratamentos disponíveis.

O atogepanto bloqueia uma via envolvida na transmissão da dor, prevenindo as crises.

O registro foi publicado nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União, mas ainda não há data para a chegada do medicamento às farmácias do país. O preço também não foi definido, pois depende de análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).

Segundo Fernando Mos, diretor médico AbbVie Brasil, o Aquipta já é usado nos Estados Unidos e na Europa.

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A aprovação do atogepanto pela Anvisa se baseou nos resultados dos estudos de fase 3 ADVANCE e PROGRESS, que avaliaram eficácia, segurança e tolerabilidade do remédio em adultos com enxaqueca episódica e crônica.

O ADVANCE avaliou 910 participantes que usaram atogepanto 60 mg uma vez ao dia. O estudo demonstrou redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, comparada a 2,5 dias no grupo placebo. Além disso, 59% dos pacientes relataram redução de pelo menos 50% na frequência das crises, contra 29% no placebo.

O PROGRESS analisou 778 adultos com enxaqueca crônica durante 12 semanas. As pessoas tratadas com atogepanto 60 mg uma vez ao dia apresentaram redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca, comparada a 5,1 dias do grupo placebo, além de melhora na qualidade de vida.

Em ambos os estudos, o perfil de segurança foi consistente. Houve predomínio de eventos adversos leves a moderados, como náusea, constipação e fadiga.

A enxaqueca é uma doença neurológica incapacitante, caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave.

A condição costuma ser acompanhada de enjoo, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. Afeta cerca de 15% da população mundial e apresenta impacto significativo na qualidade de vida, além de repercussões no trabalho, na vida social e no uso de serviços de saúde.

Vida Urbana

Anvisa aprova novo medicamento para prevenção da enxaqueca

Cidades

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TRATAMENTO 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta sexta-feira (14) a apreensão e a proibição de uma série de produtos vendidos com promessa de emagrecimento e que fazem referência ao Mounjaro, medicamento à base de tirzepatida fabricado pela farmacêutica Eli Lilly.

Segundo a agência, os itens não possuem registro sanitário e estão proibidos de serem fabricados, distribuídos, comercializados, divulgados ou utilizados. Eles são produzidos por uma empresa desconhecida.

A lista inclui os medicamentos Milagroso Ervas Black, Milagroso Ervas Mounjaro Turbo, Milagroso Ervas Mounjaro 3x Turbo, Milagroso Ervas Detox, Mounfor X Emagrecedor, Milagroso Ervas Cápsula Azul, Milagroso Ervas Mounjaro Rosa, Milagroso Ervas Mounjaro, Milagroso Ervas Vermelho e Milagroso Ervas.

A medida publicada também determina a apreensão do Chá Sarapião, da empresa Natural Ervas Produtos Naturais Ltda. (Farmagon). Segundo a Anvisa, o produto não tem registro, notificação ou cadastro na agência, e a empresa não possui autorização sanitária para funcionar.

Anvisa proíbe chás que prometem efeito do Mounjaro

BRASIL

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de seis marcas de sal: Quanqton Ocean Salts, Sal Integral Quanqton, Sal Perfeito, New Quantic, Endurance e Sal Marinho Integral. Os produtos não podem mais ser fabricados, importados, distribuídos, vendidos, divulgados ou utilizados.

Segundo a Anvisa, nenhum dos seis tinha regularização sanitária — ou seja, não passaram pela avaliação que autoriza a venda legal no país. Ainda assim, eram anunciados em diversas plataformas de comércio eletrônico, em embalagens de 250g, 1kg e 2kg.

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<h2>Propagandas proibidas e enganosas</h2>

Além da falta de registro, a Anvisa identificou anúncios com alegações que não são permitidas para esse tipo de produto.

Um dos sais era vendido como "sal marinho integral com concentração elevada de magnésio — desenvolvido para atletas que precisam de reposição mineral real durante e após o esforço físico intenso", com a promessa de que "evita câimbra e fadiga muscular".

Outros anúncios prometiam "reposição mineral durante treinos longos e provas", "hidratação celular real — não só água, mas eletrólitos que o corpo absorve" e "recuperação mais rápida após esforço intenso".

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Anvisa determina apreensão de seis tipos de sal vendidos irregularmente; veja lista

Alimentos irregulares

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) revogou na quinta-feira (6) uma medida preventiva que proibia a venda de medicamentos na plataforma da Shopee.

Com a nova medida, farmácias poderão usar a plataforma para comercializar medicamentos que estejam regularizados pelo órgão.

A Anvisa usou como motivo para a liberação a lei 15.357, de 20 de março de 2026, que passou a permitir a contratação de canais digitais e plataformas de comércio eletrônico por farmácias e drogarias regularmente licenciadas para fins de logística e entrega ao consumidor.

Trata-se da mesma lei que liberou a venda de medicamentos por supermercados, desde que em ambientes físicos segregados.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://www.jornaldotocantins.com.br/economia/anvisa-pode-aprovar-mais-oito-canetas-emagrecedoras-em-2026-e-quer-combater-produtos-do-paraguai-1.3441387" target="_self">Anvisa pode aprovar mais oito canetas emagrecedoras em 2026 e quer combater produtos do Paraguai</a> 
<a href="https://www.jornaldotocantins.com.br/opiniao/tendencias-e-ideias/canetas-emagrecedoras-sus-e-planos-de-saude-quem-deve-pagar-essa-conta-1.3436087" target="_self">Canetas emagrecedoras, SUS e planos de saúde: quem deve pagar essa conta?</a> 
<a href="https://www.jornaldotocantins.com.br/cidades/anvisa-manda-apreender-lote-de-mounjaro-falsificado-1.3439403" target="_self">Anvisa manda apreender lote de Mounjaro falsificado</a></div>

Em um documento enviado ao órgão regulador na sexta-feira (7), entidades que representam farmácias e drogarias brasileiras pediram esclarecimentos sobre os efeitos da decisão da Anvisa.

As associações querem que a agência diga quais são os limites aplicáveis à venda de medicamentos por meio de plataformas digitais.

<cite>Como a própria norma condiciona essa possibilidade ao cumprimento integral da regulamentação sanitária aplicável, a definição dos efeitos da alteração introduzida pela lei 15.357, de 2026, demanda, ao nosso sentir, avaliação técnica da Anvisa, especialmente quanto aos aspectos regulatórios, operacionais e sanitários relacionados à atuação de plataformas eletrônicas, canais digitais, marketplaces, intermediadores tecnológicos e operadores logísticos", dizem as entidades.</cite>

O documento é assinado por Abafarma (Associação dos Distribuidores Farmacêuticos do Brasil), Abcfarma (Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico), Abradilan (Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos), Abrafarma (Associação Brasileira das Redes de Farmácias e Drogarias) e Febrafar (Federação Brasileira das Redes Associativistas e Independentes de Farmácias).